美国癌症疫苗研发成功,根治率97%,两针痊愈不复发!但…(组图)
癌症,成为困住全人类的痛苦疾病,但最近传来福音,科学研究有了新的进展。近期,美国斯坦福大学研发的新型癌症疫苗取得了突破性成果,让我们再次看到了人类彻底击败癌症的新曙光。
据悉,该疫苗已经在携带恶性肿瘤的小鼠身上试验取得了惊人的成果,小鼠身上癌细胞不仅完全消失,并且这种疫苗还可以有效对抗多种癌症。相关研究已发表于《科学转化医学》(Science Translational Medicine)期刊。
目前,该疫苗的第一次CAR T-细胞疗法的结论已经获得美国食品与药品管理局FDA的批准,未来几个月内将第二次的实验结果审核批准过程。
今年2月完成动物实验后,目前斯坦福大学该疫苗实验室将开展人体试验。
媒体报道截图
美国斯坦福大学医学院罗纳德.列维Ronald Levy教授和他的团队
癌症疫苗治愈患癌小老鼠
根治率97% 2支痊愈不复发
研发该疫苗的团队是美国斯坦福大学医学院罗纳德.列维Ronald Levy教授领导的,这种新型的癌症疫苗结合了两种免疫刺激剂。
在实验时,研究人员首先在将试验小鼠身上两个部位移植淋巴癌肿瘤,然后研究人员将微量疫苗注射进其中1个恶性肿瘤里,活化其肿瘤内的T细胞。
结果发现,小鼠注射这种疫苗后,不仅消灭了该部位的肿瘤,连未被注入药物的肿瘤也被同时消灭。
在此项研究中,90只老鼠中有87只体内癌细胞全部清除,成功率达97%。仅有3只老鼠癌症复发,但在注射第二针疫苗后,肿瘤再次消失。
这种新型癌症疫苗对许多不同种的癌症都有效,包括自然发生的癌症。研究人员又在患有乳癌丶大肠癌和黑色素瘤的小鼠身上实验,取得了相似的成效。
另外,研究人员还发现这种疫苗还预防了癌症的复发,极大地延长了小鼠的寿命。
新型疗法激活免疫系统
仅需微量 无化疗放疗副作用
区别于其他癌症治疗方式,这种癌症疫苗避开了去寻找每种肿瘤特有的免疫标靶的繁琐方式,也不需要全面激活免疫系统,或对每一位病人的免疫细胞进行单独处理。
把疫苗注射进某个肿瘤内,那么在体内其它部位丶和这个肿瘤有相同蛋白质标靶的其它肿瘤,会被一同消灭。这意味着,扩散转移到身体其它部位的癌细胞,都会在一针疫苗之下,全部清除。
研究人员表示,仅需局部注射微量,便会产生迅速的疗效。而且又不太容易造成化疗或放疗的副作用,治疗时间更是被大大缩短,价格也比较低廉。
新型癌症疫苗的两种药物中,其中一种已经核准可用在人类身上,另一种则在进行与此种疗法无关的临床测试。
目前,新型癌症疫苗的研究已进入人体试验阶段。若测试成功,必将带来人类对抗癌症史上的重大转变。
新疫苗什么时候能上市?
对于癌症患者来说,这无疑是一个新希望,那么这个新疫苗什么时候能上市给病人使用?
按照FDA的审批过程,现在该疫苗正处于临床前实验Pre-Clinical阶段,这一阶段是在动物身上做实验,一般耗时3-5年,现在该新药已经完成了FDA的临床前实验,投入到第二阶段的人体临床实验。
人体的临床实验分为3期:
第一期大约1年时间,实验室招募20-80人,实验药品的安全性。
第二期大约1-2年时间,招募100-300人,实验药品的疗效成功率。之后FDA要进行一个特殊评估,然后进入下一期。
第三期大约1-4年,招募1000-3000人,如果实验结果良好,则可以向FDA提出新药申请NDA(New Drug Application)。
FDA的新药申请批准大约需要6-12个月,之后新药才可以安全上市。
所以,按照这个流程来看,该疫苗投入市场的时间尚不能确定,看起来似乎至少需要等待10年,而如果通不过FDA审批,则是遥遥无期。