全世界都来中国找呼吸机!国产呼吸机定价“一天一个样”,生产商订单“爆棚”排货至8月(组图)
2月末,世卫组织总干事高级顾问艾尔沃德结束在华考察后发出感叹,如果得了新冠肺炎,希望在中国治疗,一家医院里就有50-60台呼吸机。
3个月前,武汉大多数医院配置的呼吸机在10台以下,1月中下旬开始,中国的呼吸机厂就没有了周末和假期,加班加点满足湖北疫区的呼吸机需求,这才有了艾尔沃德看到的景象。3月疫情从欧洲蔓延到北美,全世界都来中国购买呼吸机。
“我们每天就跟打仗一样,”湖南明康中锦医疗科技发展有限公司(以下简称明康中锦)一名负责人风尘仆仆,前几周他们才满足了国内的需求,现在生产线一直加班加点,3月初的海外订单已经上千张,这几乎是明康中锦以前一年的产量。
这是中国呼吸机企业从未享受过的待遇。因为核心技术“卡脖子”,外资品牌多年来占据着国内呼吸机市场重要位置,占有率超过8成。中国企业一直希望有一天能够把产品卖到欧美客户手里,如今机会来了。
当订单如雪片般飘来,所有厂家都全力以赴消化订单。但冷静下来,它可能是一场决定中国呼吸机去路的大考——有可能是一张通行证,也有可能没有通过检验。如何用产品获得认可和信任,如何突破技术难题,都是中国呼吸机企业在这股热浪下需要思考和解决的问题。
全世界都来中国找呼吸机
迈瑞医疗欧洲区副总经理梁欣很早就意识到疫情的严重性,1月下旬,他向总部申请取消计划在2月10日举行的欧洲代理商大会,而当时400多人的邀请函已经发布出去,取消涉及一笔很大的费用。
武汉的形势逐渐明朗后,意大利北部的疫情开始爆发。梁欣一直关注疫情走势,2月29日他在媒体上看到意大利隆巴底大区区长介绍北部城市洛迪一家医院重症室,说重症室突然涌入100多例病人,他非常着急,一是设备不足,二是他们在防护措施和经验上力不从心,希望得到外界帮助。
梁欣曾与本地团队拜访过这家医院,而且迈瑞在那里也有装机,有些客户关系,他在看到新闻后马上与意大利的同事连线开会,同时得到总部产线负责人周逸的大力支持,寻找做专家连线的可能。几天后,武汉大学中南医院重症医学科主任彭志勇参与连线,这也是迈瑞组织的第一场中外专家经验连线对话。
意大利的情况变得越来越糟,3月6日晚,意大利分公司的同事给梁欣发信息,意大利根据全国疫情情况集中采购近万台医疗设备,梁欣收到需求后,紧急集合欧洲管理团队和总部管理团队开会。
因为需求很紧、量很大,涉及产品专业性很高,梁欣集合了不同产品线和业务线的中外同事,在大监护线总经理杨颋的带领下,连同供应链的专家丁毅,徐文清,对几十页的标书进行系统研究,也根据意大利当地实际情况,采取最合适的产品组合。短短三天之内,把对方各种各样的问题整合并且输出一个比较完善的商业计划。最后的中标结果显示,迈瑞的交付数量在所有国际品牌中最多,短期内交付大量复杂设备体现了公司的协同效率。
梁欣和团队判断,新冠疫情在欧洲国家蔓延,对呼吸机的需求爆发后将造成行业产能不断挤压。
“意大利、西班牙、以色列驻中国的大使直接打电话给我,我们已经给了几百台了,但他们还想要更多。”从疫情爆发起,迈瑞医疗董事长李西廷接过很多政府官员、医院院长、外国大使的电话,都是要呼吸机。“一开口就是要几千台,要得很多。”
李西廷非常清楚,呼吸机、监护仪是一线大量需要的设备。特别是呼吸机,多一台就能救几个人,如果没有呼吸机,病人就会呼吸困难。所以迈瑞从大年三十就召集员工准备初二紧急复工。
迈瑞医疗监护仪产线的侯晶晶接到紧急通知后,没有犹豫就定了大年初一的返程机票。从大年初二到现在,迈瑞医疗的车间每天24小时没有停歇,生产人员加班加点,千方百计想办法把医用呼吸机、监护仪的产能提高到极限。侯晶晶很自豪,她做的设备能为抗击疫情出一份力。
当深圳迈瑞医疗的员工在车间日夜忙碌的时候,明康中锦也是灯火通明。
明康中锦本来有20多名生产人员、1条生产线,每个月呼吸机的生产量在80台左右。大年初三紧急复工后,20多名生产工人全部复位。很快,领导决定扩产扩能,增加1条生产线、2条包装线,这场疫情打破了明康中锦成立以来的销售记录,疫区设备需求猛增,已经远远超出明康中锦的正常产能范围。现在产能已经提升了3倍,二楼办公区已经成了临时“仓库”。
明康中锦收到了上千台海外订单,这几乎是公司过去一年的产量。另一个特殊意义在于,公司可以借此布局国际市场。
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中国品牌如何正言
“欧美这次看中的是中国设备的产能和速度,能够应急。”医疗器械领域专业人士陈杰(化名)对每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者表示。
要满足前线需求,首先得解决的是产能问题。李西廷说,迈瑞新开了一条产品线,但医疗器械生产一线人员不是简单就可以上线,必须经过严格培训,所以又调动一部分研发工程师和售后服务的全部工程师来对支援人员培训,尽快熟悉产品。另外物流和售后服务也非常重要。
中标意大利项目后,因为交货量非常大,迈瑞供应链口线的同事需要在短时间内整合上下游的物料采购,调整生产优先级以及物流运输方案,有些人在办公室睡了几天。为了第一时间把设备送到欧洲重灾区意大利,迈瑞医疗把交货时间进一步缩短,第一批交货的呼吸机设备从210台增加到320台。3月27日,5000台监护仪、320台呼吸机从香港包机出发,第二天到达米兰。
如果在正常运输条件下,这批货物可以更快到达意大利,但往来欧洲与中国之间的很多航班取消后,运输只能通过包机的方式,货运航空有载重要求,必须达到一定重量后才能飞行,呼吸机、监护仪都不属于重型设备,5000多台设备也是蚂蚁搬家式地运送到机场。梁欣坦言,因为航班很少,运输的效率非常低。
生产一批呼吸机的周期得一周到10天。疫情爆发后呼吸机的订单呈10倍以上增长,李西廷坦言,这对于任何企业来说压力都非常大。但不管怎样,必须保证中国品牌的机器能够在一线救人,不给人家添麻烦,这是宗旨。
实际上,中国呼吸机企业一直希望用实力在国际市场崭露头角。早在2013年,北京谊安的呼吸机就获得了FDA认证,但整个行业里能卖到欧美的呼吸机厂家屈指可数,很多做出口的都是往印度等第三世界国家销售,还有不少没有出口业务的,不是不想做,而是找不到客户。
呼吸机行业资深人士岳先生告诉每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者,医用呼吸机是小众耐用型设备,具体使用上需要接受必要的培训支持,一家医院配置的数量也不太多,主要是呼吸内科和ICU病房用。国内品牌里,迈瑞、谊安相对知名度大些。
“欧美占比较小,他们本土就有专业的医用呼吸机品牌制造商(以德国、美国为多),疫情下中国企业有产能,所以成了欧美国家的选择。”岳先生指出,国内疫情爆发后,国产呼吸机厂家大量捐赠呼吸机和高流量氧疗仪,起到了非常关键的作用。此番欧美疫情也是证明自己的契机。但归根结底,产品质量过硬是前提。
岳先生也很担心疫情下有些“倒爷”卖呼吸机炒货的行为会影响中国品牌的整体形象。李西廷表示,迈瑞的呼吸机原则上没有涨价,不会去赚这种不该赚的钱,但成本上是有些增加的。
产品漂洋过海运到一线后能否得到相应的服务指引和售后,也是中国品牌必须重视的问题。岳先生提到,以前医用呼吸机出口本就不多,即使家用呼吸机的外贸也主要是当地进口代理商的渠道维护,疫情下大批量采购的医用呼吸机在使用端仍然有可能出差错,厂家与进口商还需要考虑服务是否跟得上。
迈瑞医疗生命信息与支持事业部总经理李新胜在接受每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者采访时表达了同样的担忧。他指出,医用呼吸机与家用呼吸机执行的是不同行业标准,预期用途和适用的临床场景也完全不同,适用于本次新冠肺炎重症患者治疗的是重症创呼吸机和高端无创呼吸机,急救转运呼吸机和家用无创呼吸机是不适用的。“本次疫情期间有大量厂家或经销商把家用无创呼吸机卖到医院,却不向用户明确说明产品的适用范围,可能导致因产品不适用而延误病情治疗,这是很不负责任的。”
李西廷认为,这次疫情中迈瑞境外公司的本土化起到了重要作用,他们对当地语言、文化和情况都熟悉,对设备服务有非常好的支撑。“一定要保证中国品牌的质量,我们走过一个痛苦漫长的过程,中国品牌在全球得到了基本认可,在这种情况下中国医疗器械更应该给中国制造、中国品牌增光添彩。”
疫情后的生存法则
全世界都希望从中国买到呼吸机,订单多到做不完,这是国内呼吸机厂家都特别兴奋的事情,但他们也明白,疫情终将过去,如果不能解决根本问题,行业又会回到原点。
“我们每天都接到上百个咨询呼吸机的电话,热线都被打爆了,但是货已经排到8月份,现在已经不接新单了。”华东一家呼吸机生产商向21世纪经济报道记者说道。另一家华北地区的呼吸机生产商也表示已经没有现货,下游顾客要货的话需要排期。
海外疫情持续蔓延,呼吸机需求暴涨,国产呼吸机成为“抢手货”。供不应求的情况下,呼吸机价格一路飙升,各路“倒爷们”随即出没。目前,国内头部有创呼吸机厂商主要是谊安医疗和迈瑞医疗,据了解,两家所生产的有创呼吸机同时具备无创功能。鱼跃医疗则是无创呼吸机龙头企业。而不同类型呼吸机的市场价格也有所不同。
价格“一天一个样”
目前,医用呼吸机一般分为有创呼吸机和无创呼吸机两类,有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。
核心技术决定了呼吸机的“档次”。以医用有创呼吸机来看,一般来说,中高档呼吸机使用空压机供气、芯片技术水平高、核心算法运行可靠;而低档有创呼吸机涡轮供气、芯片技术水平较低。高档有创呼吸机价格约为35-40万元;中档价格约为20-25 元;低档价格在15万以下。
而国产呼吸机一般只能满足中低端市场的需求,高档产品主要为外资产品。目前而言,国外的迈柯唯、德尔格、哈美顿都是中高端有创呼吸机“佼佼者”,国内企业中较为领先的主要有迈瑞医疗、普博科技与思瑞德。像ECMO这类有创呼吸机中最为精尖昂贵的产品,全球绝大部分市场被海外的迈柯唯、美敦力和理诺珐三家占据,国内只有天津汇康这家规模不大的医疗器械生产商能够制造ECMO。国内ECMO设备价格区间从100万元到300万元,均价为165万元,移动ECMO价格约300万元/台。
“新冠肺炎疫情前,呼吸机的价格一直比较平稳,只是小范围内波动。”某业内人士对21世纪经济报道记者说道。
东兴证券研报显示,2013年,国内中低端医用呼吸机平均单价为9.62万,而高端医用呼吸机平均单价为33.21万;而到了2018年,国内中低端医用呼吸机平均单价为9.82万,而高端医用呼吸机平均单价为35.79万。无论是中低端医用呼吸机还是高端医用呼吸机,涨幅并不大,而低端产品受技术同质化与竞争格局恶化的影响,近几年价格甚至出现下降势头。
但目前,受疫情影响,美国与德、英、法、意合计现存呼吸机数量约为21万台,全球需求缺口约90万台。海外疫情持续蔓延,呼吸机需求暴涨,国产呼吸机成“抢手货”,价格飙升。
“现在的呼吸机可能上午一个价,下午一个价,涨幅大概在30%到80%之间。”一位呼吸机经销商告诉21世纪经济报道记者,“呼吸机价格在10万到50万不等。从两周前开始,呼吸机价格就跳涨,很大一部分原因就是国外订单出手阔绰,一下手就是几百台,一般厂家产能没这么高,供不应求。”
除了上游零部件涨价、国际航班费用上升所导致的成本抬高之外,供不应求之下,炒卖行为也让呼吸机的价格“一天一个样”。
有呼吸机生产商表示,一款呼吸机的价格甚至可以在一小时内连涨几万,其中很重要的原因是大量重复询价行为哄抬呼吸机价格,虽然咨询的人很多,但最后真正的买家可能只有一个。鱼跃负责人也表示,原本售价一两万的呼吸机,甚至被炒到了七八万。
不少呼吸机生产商也开始遏制倒卖行为。谊安医疗发表声明称一旦发现内部员工参与加价倒卖,一经查实,严肃处理;发现恶意倒卖谊安产品的经销商,一经查实,撤销合同,停止供货。鱼跃也表示会努力识别炒货的人,出货前会仔细询问对方购买用意等。
而海外市场由于呼吸机紧缺,也可能存在竞价行为。此前,纽约州州长曾表示纽约目前陷入一场和其他各州以及美国联邦政府争抢呼吸机的竞标战,联邦应急管理局的出价名列前茅,竞标战使得采购呼吸机的效率非常低下。截至3月31日,纽约州已经从中国订购了1.7万台呼吸机,每台2.5万美元(约合人民币18万元)。
市场准入是道“槛”
然而,国产呼吸机出口到海外,还必须跨过市场准入这道“槛”。
首先,国产呼吸机要符合出口标准。医用呼吸机被归为三类医疗器械,是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。《医疗器械产品出口销售证明管理规定》规定在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,药品监管部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。
国产呼吸机要想出口到海外还要获得相应的海外市场准入证明,比如美国要求FDA,欧洲要求CE,但是国内符合标准的厂家并不多,而获取这些证书也需要花费时间。工信部产业政策与法规司司长许科敏在3月30日的新闻发布会上表示,我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。
此前,鱼跃医疗的负责人就强调,倒卖呼吸机的人如果不熟悉海外对于该产品的进口规则,几乎不可能实现出口。即使办理了出口,也会被对方国家海关扣留,到时候可能会血本无归。
近日,为严格管制抗疫物资出口质量,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告,要求自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
而在国内,呼吸机也是外资品牌垄断多年的领域。数据显示,2018年我国医用呼吸机消费量约1.47万台,当年的国内生产能力为8400台,而在国家药监局数据库中,有30多家厂家获得了呼吸机的注册批号。据岳先生了解的情况,国内厂家的生产能力都在千台级别。北上广大型三甲医院里,医用呼吸机也是进口品牌为主。
呼吸机的组成部件主要包括压缩机、涡轮、流量传感器、电路板、过滤器和阀门等。
李新胜说,目前全球能生产医用重症治疗呼吸机的有一定规模的厂家有10多家,每年产量约10万台,其中中国产量在1万台左右。制约重症治疗呼吸机产能的瓶颈在于供应链产能提升靠人,不是靠自动化流水线。而人是需要培训的。
李新胜表示,要求所有部件生产商和他们的下游供应商都在短时间内准备好原材料、复制检测校准工装、培训专业生产测试人员都是不现实的。
作为世界工厂,中国有些企业也在生产呼吸机的关键部件。汉威科技、森霸传感、中鼎股份、天晟新材均在疫情期间为呼吸机提供配件。
赛迪顾问医药健康产业研究中心副总经理王宁对每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者坦言,国内相关产品配套不成熟,暂未形成专业化生产,也是影响核心技术革新的重要原因,尤其是阀门、氧电池这些部件的专门企业数量相对较少。
李新胜认为,目前我国的国产高端呼吸机,主要包含功能多样化、一些独特的肺保护通气技术(主要体现在人机同步、人机同步的智能机器能自适应调节)、较强的适应能力以及产品的易用性。“大部分设计都是倾听了国内专家的一些意见,我们也在国内也做了大量的临床评估评价,做一些改进。”
实际上,迈瑞医疗从2009年第一代呼吸机到现在的智能化产品已经更新了几个代际,如今国产呼吸机已经进入了自主创新时代,“因为用的部件大同小异,主要还是一种人机重构技术,还有通讯模式这个部分,也就是说我们如何用同样的部件发挥出更好的性能,达到更好的治疗效果,这是每一家(呼吸机生产企业)的核心技术。”李新胜说。
在李新胜看来,开发和批量生产一个用途和技术要求不同的部件,就等同于开发一个全新的产品,需要相当长的时间去摸索关键技术参数和生产工艺,开发专用的装配和测试工装,还要培养一批专业人员以支持产品的批量生产。现有的呼吸机部件的供应商已经有几十年的开发和生产经验,他们的产品也广泛用在各种品牌的呼吸机上,经受住了市场的检验,所以部件供应商的产能和呼吸机厂商同样重要。
当疫情退去,国产品牌呼吸机是否还能在国际市场分一杯羹,研发投入绝不可少。但技术的发展绝非一朝一夕,而是常年累月久久为功,如何实现国产呼吸机的品牌突围,既要修炼内在,又要讲究国际化策略。
“国内有技术能力的厂家生产呼吸机关键部件是大势所趋,希望给这些厂家足够的时间和政策的支持。”李新胜强调,不能盲目追求速度和忽视了产品质量,否则对中国制造所造成的伤害是无法估量的。
王宁建议,一方面要实现核心组件技术研发突破,重点加强呼吸机短板环节的技术研发。再者技术人才培育至关重要,有专业的人才才能进一步提升研发。此外,国家有关部门要着重鼓励国内企业开展国际交流合作。