有效性超过90%!辉瑞新冠疫苗:你需要了解的一切(图)
一项关键研究显示,辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE (BNTX)开发的疫苗在避免人体感染新冠病毒方面的效果好于预期,这是开发疫苗抗击全球疫情相关行动的一个里程碑。
两家公司9日表示,在感染新冠病毒并出现至少一种症状的首批94名受试者中,该疫苗的有效性被证明超过90%。
虽然上述积极的结果尚不完全,但使该疫苗距离获批广泛使用又迈进了一大步。
辉瑞疫苗什么时候能获得授权?
最快也要几个星期,因为研究人员和监管机构还需要确保疫苗的安全。美国食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称FDA)表示,在考虑批准新冠疫苗以前,希望看到至少一半受试者在大型终期临床试验中的两个月的安全结果。FDA说,疫苗的任何副作用都将在这一过程中被识别出来,例如神经系统或心脏症状,这些症状在接种后短期内并不明显。辉瑞说,到目前为止,还没有发现严重的安全问题。辉瑞预计将在本月晚些时候收到两个月的安全数据,随后便可以要求FDA批准该疫苗。目前还不清楚FDA需要多长时间才能做出决定。
人们何时能接种这种疫苗?
疫苗的生产已经启动,年底前可能开始供应,但最初的供应量将是有限的。辉瑞预计,2020年全球将生产最多5,000万剂疫苗,由于疫苗分两次注射,这些疫苗足够2,500万人使用,2021年将最多生产13亿剂疫苗。这意味着只有风险最高的群体才可能在今年接种该疫苗,例如一线医护人员。而要覆盖整个美国和全世界的人口,则需要的疫苗数量远不止于此。疫苗接种的全覆盖还有赖于其他正在研发中的疫苗。这些疫苗的制造商预计,如果他们的疫苗在临床试验中取得成功,明年他们可以生产数十亿剂量的疫苗。
疫苗进展对经济重启意味着什么?
辉瑞和BioNTech已经预料到初步试验结果大概会在这个时间出炉。制造其他主要候选疫苗的公司也预测将在年底前获得早期数据。不过,鉴于初始供应量有限,公共卫生部门提醒说,在明年某个时间之前(也许是明年夏天),不会有足够多的疫苗供大众接种。卫生部门说,这意味着,在可预见的未来,保持社交距离和佩戴口罩等预防措施仍将是重要的防护手段,尤其是寒冷的天气会促使许多人待在室内,恢复正常的生产生活也需要时间。约翰霍普金斯大学医学院(Hopkins University School of Medicine)传染病专家Lisa Maragakis说:“在等待药物和疫苗的同时,我们其实需要加倍做好防护。”
这对其他正在研发的新冠疫苗意味着什么?
辉瑞的分析结果对Moderna研发的新冠疫苗是个好兆头,因为后者采用了类似的mRNA技术。Moderna预计针对其疫苗展开的大规模试验将在本月晚些时候得出结果。阿斯利康(AstraZeneca)、强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)和Novavax Inc.研发的其他领先疫苗没有使用基于mRNA的技术,但针对的是新冠病毒的刺突蛋白,而这种刺突蛋白也是mRNA疫苗的目标。这些公司已启动大规模的三期试验,并可能在未来几个月内得出结果。田纳西州纳什维尔范德比尔特疫苗研究项目主任Buddy Creech在接受采访时说:“这似乎是从原则上证明了,我们可以制造出疫苗,可以带来免疫反应,而且从目前的研究来看,接种疫苗对个体受试者似乎也是安全的,证明在现实世界中是可以抵御新冠的。”“你对疫苗的所有憧憬都在这里了。而这种疫苗来得如此迅速,又如此之严谨,实在令人鼓舞。”
我们还不知道什么?
辉瑞和BioNTech公布的有效性数据是乐观的,但这只是初步结果。除了疫苗是否可以安全使用外,还有许多未知的因素。疫苗分析结果刚刚出来,研究人员还没有足够的时间判定这种疫苗带来的保护作用能够持续多久;数据只考察了受试者第二次接种后七天的效果。梅奥诊所(Mayo Clinic)疫苗研究小组主任Gregory Poland说:“随着时间的推移,疫苗的效果会怎样?。”“会像流感疫苗那样有效期只有短短几个月吗?还是像麻疹或天花那样终身免疫?”另一个未知数是疫苗对抵御新冠重症是否有用。此外,疫苗是否对所有人群都适用现在也不清楚,这其中包括老人、儿童和各种族和民族。辉瑞和BioNTech预计将在晚些时候发布更多数据。