有了疫苗能否结束新冠疫情?资深华裔专家:不可能出现大规模副作用(图)
近日,美国药厂辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)分别推出了新冠疫苗。11月20日,辉瑞制药公司表示,已向美国监管机构FDA递交新冠疫苗紧急使用的申请。
如果获得审批,最早可能在下个月开始限量注射疫苗,并且正在研究第二代更方便运输的疫苗。
应该如何看待新冠疫苗研制成功的意义?疫苗使用和疫情控制的前景如何?洛杉矶华人资讯网记者就此访问到了资深的华裔医药质量保证(QA)专家、旅美科技协会总会前会长,同时身兼电台节目主持人的于浩先生。
图:资深华裔医药质量保证(QA)专家于浩。(本网资料图)
近日,美国药厂辉瑞和摩德纳分别推出了新冠疫苗。应该如何看待此事件的意义?疫苗使用和疫情控制的前景如何?洛杉矶华人资讯网记者就此访问到了资深的华裔医药质量保证(QA)专家、旅美科技协会总会前会长,同时身兼电台节目主持人的于浩先生。
于浩首先开门见山地表示,疫苗研制成功,眼下最大的意义在于“安抚人心”。在这个美国历史上疫情最严重的时刻,民众知道终于有疫苗了,而且这两个疫苗的有效率都超过了90%,甚至远胜于其他疫苗一般75%左右的有效率。这对于社会稳定有重大的帮助——无论是对美国国内还是国外。“大家终于有盼头了。”他说。
现代制药技术保证疫苗的高有效率
在目前公布有效的两种疫苗中,辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司研发的新冠病毒疫苗有效率达到了90%,而摩德纳(Moderna)研发的疫苗有效率更是高达94.5%。于浩认为,这体现了当今人类科技水准的巨大进步。
首先是生物技术方面的巨大进步。能够针对新冠病毒开发疫苗,首先直接证明了人类对信使RNA(即信使核糖核酸,mRNA)的了解程度已经非常深入。而这又是人类整个基因科学水准进步的一环。虽然这次疫苗研发成功并非基因科学的直接成果,但它的“副作用”已经造福了人类。
此外,这也是制药管理水平的巨大进步。特别是数据技术的应用,对疫苗的研发非常有帮助。在研发过程中,一旦疫苗研发出现问题,只要停下来仔细研究数据,就可以修正错误。这让疫苗研发可以非常有针对性,成功率非常高。
于浩认为,目前的疫苗会非常可靠,不可能出现大规模的副作用问题。“现在的数据模型是很值得信赖的。虽然目前疫苗人体试验的规模并不大,但是由于研发数据模型的精确性以及医药数据监管的严格,避免了很多无意识的人为因素的影响,我相信这个疫苗在全面推广后不久就会有效把疫情控制下来。”他说。
疫苗投入大规模实际使用还需时间
于浩做了这么一个比喻:“千万不要在1945年4月份死”,因为二战马上要结束了,好日子要开始了。他是希望借此比喻呼吁民众能够在接下来的多个假期,包括感恩节、圣诞节和元旦假期都能保持警惕性,不要大规模聚会,避免在接种疫苗之前感染病毒。
“疫苗一时半会儿都到不了你手里,怎么着也得等到明年4、5月份甚至更迟。”于浩说。他首先指出疫苗此刻其实还没有得到FDA的批准,只是数据表现优良,而且作假成本极高,所以得到了社会的普遍信任而已。而在FDA审核疫苗的过程中还有很多不确定因素,审批耗时长就是一个问题。
此外,疫苗的制造、运输和分发也需要一个过程。根据目前的方案,疫苗会优先分配给高危人群,例如医护人员和老年人等易感人群。但对于相对年轻力壮的人群,那还要等更长一段时间。而如何避免在集中接受疫苗注射时引起交叉传染等细节也是个问题,需要时间制定完善的方案。
因此,于浩估计,一般的美国人能在明年6、7月份全部完成注射已经非常理想。预计整个有效的全体免疫力将会在8月份成型,让美国人可以安然度过明年下半年的节日季和开学季等重要时刻。
有疫苗不等于万事大吉
于浩指出,千万不要认为有疫苗就万事大吉。疫苗大规模接种过程中遇到的问题也不容忽视。
首先最令人头痛的可能是一些反疫苗的人群,例如疫苗反应强烈的人群。他们打了疫苗,强烈的疫苗反应等于让他们先小病了一场,那么他们可能很抗拒接种。至于个别宗教团体,他们一直以来就反对人们疫苗注射。这些不肯施打疫苗的人会造成群体免疫力的局部空白。
而疫苗有效率也摆在眼前。无论是90%还是94.5%的有效率,都表示还有5-10%的人群不会得到疫苗的保护。“万一你属于那5-10%的人群,那就是一个大问题。”于浩认为不能忽视这个风险。
最后就是疫苗的有效期目前完全没有证据可以支持。有些人注射了疫苗之后就觉得万事大吉,于是对生活习惯的要求就降低了,例如不注意个人卫生,而且无节制抽烟、喝酒,加上作息不规律,这都会导致自身免疫力的下降。一旦疫苗失效,病毒又会乘虚而入。
综上所述,于浩提醒,对于新冠病毒而言,民众自身的抵抗力才是最重要的。
全球免疫前景
目前,俄罗斯和中国都声称开发了自己的疫苗。世界防疫体系分成了好几个区块。如何保证全球的防疫工作能够协调呢?于浩认为全球不同地方的防疫需求不同,难以简单描绘前景。
以中国为例,就防疫压力而言目前其实非常小。于浩说:“中国的防疫措施非常严厉,已经基本上把人传人的情况给杜绝了。因此中国的免疫压力比美国小太多了。”中国只需要采取针对性的局部免疫即可——哪个地区出现了传染,就集中力量优先在哪个地区做疫苗接种工作。而在美国,从东岸到西岸广大的地区都有非常大的疫苗接种压力,情况非常糟糕。
此外,疫苗成本也需要考虑。并不是美国的疫苗成功率高就会被推广出去,因为疫苗的价格可能是其他国家难以接受的。各国目前只能按自己的实际能力来推广疫苗。
至于环球旅行何时才能普遍进行,于浩认为,只要等到全球的发病率普遍降低到一定水平即可。当新冠肺炎已经不会成为一个流行性的威胁,那全世界的交流、旅游都会是可行的了。而一个简单的策略在于,只要对有频繁商务和休闲旅游需求的旅客做好免疫工作,对于环球旅行中的传染问题就已经有了很好的控制。
政府防疫政策也影响成败
于浩认为,光靠疫苗是不行的,控制疫情还需政府的作为。就过去的表现而言,政府在这方面的表现还是不够积极。在今年8、9月份,美国和欧洲很多地方甚至出现了坐等群体免疫力出现的消极论调。现在,如果下届政府上台执政,希望可以采取更加强硬的防疫措施。
政府必须在接下来的两个时间节点加强措施。第一是在疫苗能大规模分发之前,强制戴口罩、保持社交距离还是必须执行的;在营业场所和其他场合,必须限制人群聚集程度。第二是在疫苗分发之后,政府要想尽各种办法去鼓励民众打疫苗。除了上面提到的疫苗反应和宗教因素造成的抗拒接种问题,也要防止一些有自私心理的人的出现。这种人会认为既然大家都已经接种了,那自己也就不用接种了。但其实这种想法很危险。
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