FDA宣布一批利多卡因麻药产品因药效过强而被召回

2021-08-31 来源： cnBeta 原文链接评论0条

FDA宣布一批利多卡因麻药产品因药效过强而被召回 - 1

召回范围包括一个批次的50毫升玻璃瓶，含有4%的盐酸利多卡因外用溶液。Teligent Pharma解释说，在 “18个月的稳定时间点”进行的测试发现被召回的利多卡因具有超强的效力。使用具有超强效力的利多卡因可能会导致局部麻醉药全身毒性的问题。

如果发生这种情况，召回公告解释说，有人可能会出现各种严重的健康并发症，如果不及时治疗，可能会导致严重后果，甚至可能死亡。这些问题包括血压下降，中枢神经系统的抑制或兴奋及心力衰竭等。

据该制药公司称，被召回的产品被包装在具有螺旋盖的玻璃瓶中。用户可以通过查看美国食品和药物管理局（FDA）网站上公布的召回信息中列出的NDC号码、批号和到期日来识别被召回的物品。

任何拥有被召回的利多卡因瓶的消费者被告知将其退回购买地点；该公司正在提醒其分销商将产品送回。Teligent公司说，被召回的利多卡因产品在美国和加拿大都有销售。

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