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新冠疫苗临床试验最新进展:强生落地英国,俄“卫星V”进入印度,张文宏权威解答应对疫情(视频/组图)

2020-11-16 来源: 综合报道 评论10条

据《澎湃新闻》报道,全球多款新冠候选疫苗的研发在不断推进,又有新的临床试验即将开始。

新冠疫苗临床试验最新进展:强生落地英国,俄“卫星V”进入印度,张文宏权威解答应对疫情(视频/组图) - 1

据路透社和《卫报》11月16日报道,美国强生公司旗下杨森制药的一款候选疫苗将在英国开展三期临床试验,计划招募6000名志愿者参与。该款候选疫苗需要接种两剂。

今年8月,强生公司与英国政府签署了进行这款疫苗三期试验的协议。据英国广播公司(BBC)报道,此次试验的结果可能会在6至9个月之后出炉。

这是第三款在英国进行大规模临床试验的候选疫苗,另外两款分别为英国阿斯利康与牛津大学合作研制的一款疫苗,以及美国诺瓦瓦克斯(Novavax)公司的一款疫苗。

上述强生候选疫苗的试验计划在全球招募3万名志愿者。此外,强生公司的另一款单剂候选疫苗也已经于今年9月开始临床试验。

与此同时,已在俄罗斯注册的“卫星V”疫苗又增加了一个开展临床试验的国家。据印度报业托拉斯11月15日报道,俄罗斯“卫星V”的临床试验即将在印度开始。首批“卫星V”疫苗预计将于下周前运抵印度北方邦坎普尔一家医学院,在该地开展二期和三期试验。该医学院负责人R B Kamal表示,临床试验将于下周开始,已经有180名志愿者注册参加。

“卫星V”由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研发,今年8月11日在俄罗斯注册。据此前报道,白俄罗斯、阿联酋和委内瑞拉已经进行了这款疫苗的临床试验,匈牙利也计划于12月开始进行临床试验。此外,俄方也已与一些国家签署了供应协议,并计划在印度、韩国等国合作生产这款疫苗。

印度目前也在进行多款候选疫苗的试验,包括印度自主研发的Covaxin(上周开始三期试验)、阿斯利康-牛津候选疫苗等。

中国焦点面对面:今冬如何“跑”赢新冠病毒?张文宏给出权威解答

据《中国新闻网》报道,眼下,全球新冠疫情仍在蔓延,国内多地发现输入性病例、局地发生小规模疫情。如何应对输入性病例带来的扩散风险,今年冬天中国会不会发生第二波疫情?针对这些问题,上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏接受中新社“中国焦点面对面”专访,进行权威解读。

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访谈实录摘编如下:

“跑”赢新冠病毒,怎么做?

中新社记者:最近上海浦东报告了一例新冠病例,引发关注。您今天能来到我们的演播室,是否意味着此次疫情的波及范围有限?

张文宏:上海浦东这个病例在社会上引发关注,但对于我们专家团队而言,这样一个偶发病例,是在意料之中。半年前,我们在专家组的会议上也反复说过,这一次疫情有可能延续很多年,不仅在今年夏天不能终止,(而且)会蔓延到年底,甚至于第二年都会继续蔓延。最近,大家也都慢慢地接受了这一观点。  

中国不是独立于世界之外的国家,我们向全世界开放得特别广。无论是输入还是输出货物,还有各种经济来往,中国都是世界经济活动的中心之一。在这种情况下,彻底杜绝输入性疫情,实际上是不可能的。有些输入性病例,并不是(由)人员进入带来的,而是跟着货物物流进来。随着物流越来越多,这种可能性会越来越大。中国现在对外的口岸,无论是陆地口岸还是空港,都会面临这种风险。

在这种情况下,你只能做两件事情,第一种,断绝与全世界的交往;如果做不到,第二种就是(做好)充分的预案,来针对这种散发疫情的发生。一旦出现,预案马上就开始启动。 

预案的方法是,要永远“跑”在病毒的前面。对于第一例这样的指示病例,如何发现?为此,上海在今年上半年做的第一件事情,是扩大了上海市的发热门诊和发热哨点门诊的布局,我们的发热门诊和哨点门诊多达400多个。一个城市有这样网格化的发热门诊,建立一个敏感的发热门诊体系,总是让你能够及时找到第一次发病的病人。

很多人会问,无症状感染者怎么办?当发现第一个发热病人的时候,就意味着可能有多个无症状感染者,这需要我们去做第二步,就是扩大检测,以发热人员为中心,进行密切接触者的追踪。为了能够“跑”到病毒的前面,必须再进一步扩大检测,对密切接触者的密切接触者进行追踪,同时,以这个指示病例为核心,扩大检测区域。只要做到这两点,其实就不会“跑”到病毒的后面去。  

这一次,对于一个孤立的在(上海浦东)机场发生的跟货物接触有密切相关的病例,说句实话,我们从来没有为这件事情大惊小怪,对于上海卫健委,上海整个的医院系统和疾控系统,这无非是我们无数次演练当中的又一次实战。  

迄今为止,只有这个病例的一个密接同事,也发现感染了病毒,其他再扩大的检测就再也没有发现新的病例。我相信,随着对病毒的进一步追踪,这个问题应该很快会得到解决。

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资料图:上海进博会防疫措施随处可见。中新社记者 殷立勤 摄

中新社记者:上海这次疫情的起源是什么,现在您有没有一些新的信息可以分享?

张文宏:到了目前这个阶段,我们在一个病毒世界大蔓延的过程当中,再去找最原始的起源,已经变得极为艰难。同样,在成千上万件货物当中,找到是哪一件货物,事实上也毫无意义。这个病毒是有生命的,基本上(能存活)两个星期左右。所以,防控专家要在病毒传播的有效生命周期里,控制住病毒的传播。

第二个要点,既然病毒跟物流有关,将来我们就要在物流方面给予更大关注。但这么多物流进来,采样检测,一定是抽样检测,而不是全检。所以,将来的防控策略,海关的抽样仍然至关重要,特别是成批货物进来时非常重要。但是更为重要的是,我们要有一套非常好的防护策略。具体来说,第一,海关所有人员应该进行疫苗注射,加强对自我的保护。第二,民众在接收外来货物的时候,要有一个处理机制,比如用酒精喷洒货物表面,拆完包装后洗手,或者外包装拆掉不要。

还有,始终做好严密的追踪。将来随着世界大门重新打开,散发病例会逐渐成为大家不得不接受的一个态势。但如何在散发性病例进入社会、对大家造成风险的时候,对健康人群提供最大程度的保护,这是要点。

在这种情况下,人类就具备了与病毒共存的智慧。世界上病毒的存在时间大约已有38亿年,地球的历史是46亿年。对于未来而言,我们要学着怎么与这样一个病毒共存,就是怎么样使新冠的病死率降到非常低的水平。

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上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏接受中新社“中国焦点面对面”专访。中新社记者 蒋启明 摄

第二波疫情有没有,取决于什么?

中新社记者:此前,国内有很多专家表示,今年冬天中国不会发生第二波疫情。但最近各地发生一些零散病例,针对这种新的情况,您对今年冬天的疫情形势判断是怎样的?

张文宏:今年的冬季或夏季,其实没有区别。中国真正的疫情结束或者说初步结束,应该是在今年的4月8号,武汉宣布解封。后来陆陆续续又出现的,包括北京、青岛、大连、云南,还有乌鲁木齐等,这些疫情对全国都没有造成大的影响。

中国个别地区出现散发病例,不意味着别的城市要对来自这些地方的人一律进行隔离,而是根据我们的安全码、健康码的级别,给予正常的通行。

世界的疫情没有结束,中国就始终会有输入性的散发病例。如果疾控系统发热门诊系统不够敏感,这1例就会变2例、2例变4例,到了10例20例的时候,这个城市如果还发现不了,真的应该进入“战时”状态。

所以现在的关键是,我们有没有好的办法来针对这些输入性疫情,这不是任何一个专家所能预测的。最终决定这一波疫情有或者没有,取决于每一个省市是不是具备非常完善的快速反应、精准防控、动态清零这三个能力。如果你具备这三种能力,输入性的疫情就会纳入到“新常态”的管理体系里面。

中新社记者:我们说的第二波疫情指的是大规模疫情。昨天,国家卫健委副主任李斌在新闻发布会上也表示,今年冬天认为中国局地可能发生聚集性疫情。

张文宏:风险一直有,所以李斌主任说这样的一个提示警告极为重要。为什么在这个当口提这个警告,因为随着冬季来临,我们会有巨大的输入性病例的风险。

现在,你问我上海有(没有)病例,我说有,有一个本土病例。你问上海病例在哪里?我说你找不到他。为什么找不到他?因为这个病例被我们隔离好以后,处于一个闭环之中,在整个社会上又没有(其他)病例。所以这就是一个“动态清零”的策略,这才是我们今年乃至于明年防控的一个精髓。

中新社记者:您将防疫策略总结为“动态清零”。我们可不可以说,“动态清零”这个说法是您第一个提出来的?

张文宏:这不敢说是我第一个提出来的。我只是说,根据中国现有的防控策略,在北京新发地出现疫情之后,我提出了这个观点,北京有疫情,我们不要担心,中国是“精准防控、动态清零”,也就是说,我们允许在小范围内个别的病例出现,但是我们会在很短的时间内,把这个病例控制住。

按照中国目前各个区域的防控能力,我们看到,在已经发生过(散发)疫情的几个地方,基本上在4个礼拜内都可以清零。上海这一次如果没有特殊意外,我相信应该在两周内也就清零,而且某种意义上,现在已经没有了。因为我们这个病例的发现,属于极为早期的一个病例,越早期发现,动态清零的时间就越短,让你甚至于注意不到。

中新社记者:您刚才提到了一个词叫做“精准防控”,但实际上在今年对一些散发疫情的处理中,很多地方都进行了大规模的核酸检测。在今后的疫情处理当中,这种大规模核酸检测将成为一种标准做法吗?它与您提到的“精准防控”是否一致呢?

张文宏:我认为精准防控的一个典型案例,最早出现在北京的新发地。北京在处理这件事情时,采取的就是精准防控的策略。因为当时,北京的防控区域是分区的。大家是在根据新发地暴发疫情的周边病人出入的地点,给予它标记是中等风险,还是高风险。

如果这个地方的防控能力非常强,事实上可以做到精准防控;你对自己的防控能力把握到什么程度,你的精准防控就可以做到什么样的水平。所以这次上海出现这一例病例,我们只是对浦东的一个村进行了编码,是一个中等风险地区。

关键还是要对密切接触者的接触者进行精准追踪,对他周围的环境进行全面检测及隔离。我们应该对隔离区域里面进行全员检测。但大家不由得会产生一个问题,如果万一有个别的病例出来,你没有检测到怎么办?我们采取第二轮的“定点清除”,对密切接触者和他活动的区域进行清除,事实上也是能够把握住的。

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上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏接受中新社“中国焦点面对面”专访。中新社记者 蒋启明 摄

新冠病毒没有以前厉害了吗?

中新社记者:随着全球疫情的蔓延,我们现在的一个主观感受,好像是无症状的感染者越来越多了,死亡的病例好像没有那么多了。那么据您的了解,目前新冠病毒的毒力和它的传播力到底有没有发生变化?关于新冠病毒造成的病死率,有没有一些新的认知? 

张文宏:全球累计确诊新冠病例,(11月9日)超出了5000万例,病死人数到了120万,但是病例数的新增速度与死亡病例的增速是不一致的,也就是说,全球范围内新发病人的病死率事实上是下降的。在全球范围内,还有一个数据叫每周的病死率,你会看到也出现下降,这很容易给大家造成一个错觉,认为病毒不像以前那么毒了。  

病死率的计算模型,才是问题的关键。因为全球各个地方的诊断能力都在大幅度提高,很多没有症状的人会去检测,然后会发现很多无症状感染者。而在早期,我们的诊断能力没办法覆盖无症状的人,所以在早期发病的都是重症,我们报出来的病人当中,病死率自然比较高,现在没有症状的人也去检测,病死率就会很低,这很正常,因为你选的不是同一个人群。  

第二,全球范围内,病死率最高的人群是谁?大家都知道是老年人。所以这一高危人群,开始做非常好的自我保护。年轻人的病死率本来就是极低的,全球这一波疫情产生的特点,是(以)社会重启以后的年轻人的感染为主,他们病死率也是低的。  

第三,1月份到现在10个月的时间,全球范围内大量的新冠抢救物资,不断得以补充。新冠疫情就是一次打仗,后勤保障得越好,这个仗就越成功,病人的抢救成功率就越高。所以随着防疫物资的极大丰富,病死率大幅度降低。

第四,当你看到一个现象,就随意地去猜测它的原因,往往都是错的。就像我们今天看到病死率大幅度下降,如果你不在医疗系统里面,很容易就认为是病毒没有以前那么厉害了。  

我们对病毒还要引起重视。我告诉你另外一个数据,英国最近每周的病死率又开始上升了,因为病例在增加,又开始出现轻度的医疗挤兑。一旦出现医疗挤兑,病死率就会大幅度上升。所以最近一个月,英国、法国、德国都开始了局部封城,就是为了让医疗机构不要发生挤兑。

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上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏接受中新社“中国焦点面对面”专访。中新社记者 蒋启明 摄

中新社记者:国内疫情的早期,暴露出我们在感染科和疾控体系方面的一些短板。眼下国内各地都在计划或者已经在加强感染科与疾控体系的建设,但是我们也知道就像当年的SARS过后一样,短期内疾控体系也得到了加强,但是时间一长,整个系统又因为长期的闲置或者一些其他原因再次被削弱,我们今天如何才能够避免这个问题再度上演?

张文宏:其实新发传染病导致的社会经济损失远远超出你的想象。现在全球范围内,这次疫情(造成)的财力、物力损失,应该都是以多少万亿来计算的。

回过头来看,在全球范围内,如果对公共卫生体系有一个非常好的布局,有一支常驻部队,这支部队又(能)“平战结合”,对疫情的应对就会更加迅速,防控更加精准,最终的病死率就会更低。

除了疾控系统,在医院体系内还有一支公共卫生的力量,就是感染病科室。由于医疗体系的特殊性,我们这支部队,收入往往是比较低的,就很难维护。在这次疫情之后,国家已经做了一系列布局,要对这支部队进行常规的支持,然后通过“平战结合”来训练这支部队。

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资料图:意大利威尼斯的工作人员在公共区域内喷洒消毒剂。

中新社记者:据您的观察,现在国际上有哪个国家的疫情防控做的也比较好,或者说对于我们国家也有一些借鉴意义的?

张文宏:我们现在看到像新加坡、韩国,虽然不能保证没有本土病例,但是基本上疫情都控制在非常低的水平,能够基本上在内部开放。这些国家采取的策略,事实上跟中国非常接近。

他们的做法,是发现病例后就对他的密切接触者进行筛查,但是筛查范围并没有扩大。比如说在一幢楼里面发现确诊患者,对密切接触的同事进行筛查,但是不会对整幢楼所有的人进行筛查,也不会对整幢楼所有的人进行隔离,做得比我们的范围更小。但是更小就会有风险,就可能有“漏网之鱼”,发现的时候再进行第二轮追踪和筛查。

这样的好处是整个社会认可病毒在低水平的流行,采取防控策略,保持一定的社交距离、戴口罩,哪怕有“漏网之鱼”,也不会引起暴发。所以这些国家现在基本上还不能举办非常大型的聚会,但是社会可以长期保持正常化。

我们中国是动态清零,基本上没有病例,但是一旦有病例,就会严格地筛查。我们的筛查范围比他们的要略微放大,好处在哪里呢?当确诊病人的相关病例清零以后,我们马上可以扩大我们的社会活动。所以现在,全国各地很多适当保持社交距离的大规模聚会,已经不断恢复了。包括这次上海进博会,100多万人的大型活动,我们也恢复了。

所以各种防控策略,各有利弊。到底这个国家应该采取什么样的策略,取决于自己的情况。

中新社记者:现在全球的疫苗研发大战火力全开,竞争十分激烈。相比过去,这次疫苗的研发时间也大大缩短了。但与此同时,最近(国外)也有一些疫苗在实验中发生了不良反应事件。在您看来,目前全球的疫苗研发速度是不是处于一个合适的节奏,是过快了还是说还不够快,为什么?

张文宏:在一个新发传染病出来之后,疫苗的开发,都属于应急状态下的开发,速度都会加快。在2009年,H1N1暴发的时候是上半年,到10月份左右,流感的新疫苗也已经出来了。所以这一次疫情走到今天,全球各个国家都在加紧疫苗研发,也是为疫情(防控)做非常重要的技术储备。

今年年底或明年年初,全球基本上会开始接种。所以这次加快研发的速度,在整个人类传染病的斗争史中,只是常规的加急研发过程,只不过现在的技术力量比以前更好了,所以研发的速度会更快。比如说中国可以在很短的时间内生产大量的灭活疫苗,进入三期临床研究。在美国,可以在很短的时间内把mRNA疫苗做出来,开始申请应急使用。

这说明我们人类的科技力量不断在发展,它只会以想象不到的速度变得更快,更加精准。也正是因为如此,我对这次新冠疫情最终得到控制有很强的信心。

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中新社“中国焦点面对面”专访上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏。视频来源:中新视频

今日评论 网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。
最新评论(10)
AlienYao
AlienYao 2020-11-16 回复
中国疫苗,用良心说,谁敢打?
宠辱不惊任花开云散
宠辱不惊任花开云散 2020-11-16
你有良心?眼瞎心黑的弱智杂畜!
盈的几米世界
盈的几米世界 2020-11-16 回复
凭良心说,老夫宁可打中国的疫苗,也信不过辉瑞的-70度疫苗。
宠辱不惊任花开云散
宠辱不惊任花开云散 2020-11-16
不是一种类型的东西。当然,中国疫苗技术过硬,但产生的抗体效力较短,2年左右,需重复注射。辉瑞目前来说,有点仓促上阵的感觉,但毕竟国外的技术力量摆在那里,只要有足够的时间,我想它会赶上来的,个人估计,辉瑞如果要达到中国疫苗一样的安全性比值,约需2年时间。
-----一往情深
-----一往情深 2020-11-16 回复
赵家人打什么疫苗是国家机密
澳洲回扣部部长
澳洲回扣部部长 2020-11-16
老轮子了
宠辱不惊任花开云散
宠辱不惊任花开云散 2020-11-16
什么年代了,还赵家人!你7老80了?老不死的!
靖逸蓝
靖逸蓝 2020-11-16 回复
板蓝根和莲花最好
宠辱不惊任花开云散
宠辱不惊任花开云散 2020-11-16
你可以一头扎进烂泥坑不出来,比啥都抗毒!
某阳_GDMeister_
某阳_GDMeister_ 2020-11-16 回复
消费者和产品之间的关系,就那么简单,应该多研究消费心理学更有帮助。


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