中国天价新冠肺炎特效药背后（组图）

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辉瑞口服治疗新冠病毒肺炎药物纳入医保后仍高达2,300元人民币一盒，最简单的解释就是该药属于进口，系由美国辉瑞原装生产。作为当前全球极少数获批的口服治疗新冠肺炎药物，Paxlovid在全球范围内都属于稀缺产品。就算有辉瑞的授权，据分析机构Airfinity预测，仿制药厂得到今年12月才能生产出第一批仿制版Paxlovid，大规模量产需等到明年5月。

此外，中国政府为鼓励创新，在政策上也赋予Paxlovid这类原创性新药即原研药自主定价的权力，原研药售价通常都不便宜。据悉，Paxlovid美国采购价为529美元一盒，欧洲采购价为600美元至700美元一盒，香港与台湾采购价为700美元一盒，中国2,300元人民币一盒恐怕还是辉瑞妥协的结果。

至于所谓的辉瑞无偿授权问题，实际上利好中国医药企业，却与中国消费者关系不大。辉瑞无偿授权的药品专利池是一个联合国支持的公共卫生组织，成立的目的是“通过与民间组织、政府机构、国际组织、行业机构、患者团体和其他利益相关者合作，对所需药物进行优先排序和许可，并汇集知识产权，以鼓励仿制药生产”，“改善中低收入国家获得负担得起的治疗艾滋病、丙型肝炎、结核病药物的机会”。

即药品专利池与专利持有人协商，以公共卫生为导向将相关专利药品纳入专利池，进而为仿制药制造商提供授权，以鼓励在一百多个发展中国家销售成本较低的仿制药。据药品专利池官网介绍，目前药品专利池获得的与新冠肺炎相关的专利授权共三个，两种新冠肺炎实验性口服抗病毒治疗药物和一种新冠肺炎血清抗体检测。两种新冠肺炎实验性口服抗病毒治疗药物，即2021年10月从美国默克公司获得授权的莫努匹韦（Molnupiravir），2021年11月从美国辉瑞公司获得授权的Paxlovid。

截至2022年3月17日，药品专利池宣布已经与全球35家制造企业签署协议，允许它们生产辉瑞公司新冠肺炎口服治疗药物奈玛特韦和利托那韦组合中的奈玛特韦（Nirmatrelvir）原料药或制剂。之所以仅授权奈玛特韦，是因为作为治疗艾滋病药物的利托那韦，早已专利到期。中国有五家企业获得授权，上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药获得授权生产原料药和制剂，九洲药业获得授权生产原料药。

另据中国国家药品监督管理局信息，截至目前中国共有三家企业生产的利托那韦获批，分别是上海迪赛诺化学制药、万全万特制药、江苏宣泰药业，其中上海赛迪诺生产的是利托那韦原料药，万全万特生产的是利托那韦口服溶液，只有江苏宣泰是利托那韦片剂，此外广东东阳光药业的利托那韦片正在申报中。

也就是说，奈玛特韦和利托那韦组合中的两种化学药物中国都能生产，作为全球最大的原料药生产国与出口国，中国在奈玛特韦和利托那韦组合生产中占据至关重要的地位。但辉瑞向药品专利池无偿授权的奈玛特韦仅限于“中低收入国家”，中国早已超过人均国民总收入4,096美元的中低收入国家标准，不在无偿授权生产的奈玛特韦销售范围内，辉瑞是中国唯一的Paxlovid来源。

如何破局？首先是医保带量采购，纳入医保药物带量集中采购近年来在中国属于常规操作，以庞大的采购量为筹码与制药企业谈判基本上都能大幅降低采购价格，据估算医保谈判药价平均降幅为50%以上。目前Paxlovid在中国只是临时纳入医保目录，是否正式纳入目录正是与辉瑞博弈的筹码，辉瑞将Paxlovid中国售价定为全球较低的2,300元人民币一盒，目的恐怕也是为了进入医保目录。唯一的问题在于，辉瑞Paxlovid目前属于稀缺资源，唯一采购来源，可能会制约降价的幅度。

其次，则是依据中国《专利法》强制授权。中国《专利法》第55条规定：“为了公共健康目的，对取得专利权的药品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。”新冠肺炎作为公共卫生事件，肆虐全球已经两年多，完全够得上强制许可的条件，是否强制许可端看中国政府考量。

最后是中国自研新冠肺炎治疗药物，有竞争价格也能降下来。2022年3月5日，辉瑞Paxlovid被纳入中国国家卫健委第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的同时，由中国腾盛华创研发的抗病毒药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗组合也被纳入其中。不同的是，安巴韦单抗和罗米司韦单抗组合属于单克隆抗体需要静脉注射，Paxlovid属于小分子药物口服给药，但前者只需一次后者需要连续服用5天。

只不过，据腾盛华创最大股东腾盛博药首席财务官李安康介绍，安巴韦单抗和罗米司韦单抗2021年在美国获批紧急使用后，美国政府采购价为2,100美元每人份。对于中国定价，李安康当时称“我们在跟政府讨论之中，政府订单、供应量等都会和定价有关系，所以目前具体的定价信息还没有确定”，尽管当时没有确定但外界都认为不会太低。

除安巴韦单抗和罗米司韦单抗组合组合外，由开拓药业研制的新冠肺炎口服治疗药物普克鲁胺，第三期临床试验结果已经于4月初揭晓，“结果表明，普克鲁胺可有效降低轻中症新冠患者的住院/死亡率，并改善相关症状”。随着越来越多的新冠肺炎治疗药物研发成功并上市，有理由相信药价会逐渐降下来，被新冠肺炎困扰多时的人们也终于看到了恢复正常生活的曙光。

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