辉瑞官宣：5岁以下幼童打3剂疫苗有效性超80%，产生强大免疫反应（组图）

辉瑞（Pfizer）和BioNTech今天发布声明称，两家公司生产的新冠疫苗让6个月至5岁以下幼童接种3剂，既安全也有效。

辉瑞和BioNTech在一项临床实验中施打3剂，剂量为3微克，发现疫苗引起强大免疫反应。在副作用方面，疫苗组和安慰剂组则类似。根据初步估计，疫苗的有效性为80.3%。

辉瑞执行长博尔拉（Albert Bourla）在声明中称：“我们为最年幼儿童设计的配方，是我们精心挑选，剂量强度为成人剂量的1/10，耐受性良好，产生强大的免疫反应，我们对此感到高兴。”

博尔拉说：“我们期盼早日完成向全球各国监管机构提交申请，希望在得到监管授权下，尽快将这款疫苗提供给年幼儿童。”

辉瑞的竞争对手Moderna今年4月底已向FDA申请紧急使用其新冠疫苗，用于6个月至5岁的儿童。Moderna在3月发布的试验数据显示，其疫苗是安全的，在幼儿中产生的免疫反应与成人相似。该公司说，两针25微克的疫苗对预防2至5岁儿童的感染约有37%的效果，对6个月至2岁的儿童有51%的效果。

辉瑞公司发布数据数小时后，FDA宣布其独立疫苗专家委员会将于6月15日开会，讨论辉瑞公司和Moderna公司的申请，即授权他们为婴儿到学龄前儿童注射疫苗。在目前全球成人剂量疫苗过剩的情况下，此授权将为新冠疫苗打开最后一个大市场，如果它成为儿童免疫计划的一部分，就有可能为疫苗研发公司长期的收入铺平道路。

FDA原先计划于2月评估辉瑞的两剂疫苗，但资料显示它并未在2至4岁儿童中引起足够强大的免疫反应。FDA随后要求观看第3次注射的资料。

根据新资料，1678名儿童在第2剂后至少两个月接种第3剂，这段时间Omicron是主要变异株。

一份针对部分参与者的分析显示，抗体水平与接受两剂全剂量强度疫苗的16至25岁群体相似，且未发现新的不良反应，副作用大多属轻度或中度。

Kaiser Health News公共卫生特约编辑刚德（Celine Gounder）告诉法新社：“根据辉瑞公司的新闻稿，其3剂Covid疫苗似乎非常安全和高度有效，不仅可预防Covid导致的严重疾病、住院和死亡，甚至在Omicron为主要变异株时，可以预防有症状的Covid。”

本身也是传染病专家和流行病学家的刚德补充说：“然而我们知道，随着时间过去，对这类SARS-CoV-2病毒感染和症状较轻疾病的保护力会逐渐减弱。辉瑞公司仅在接种第3剂疫苗后7天内即报告后续数据。现在就要说3剂疫苗在几个月或一年内的表现如何，为时尚早。”

5岁以下的儿童是美国唯一还没有资格接种疫苗的群体。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，在冬季大规模的奥密克戎感染浪潮中，5岁以下儿童住院的比例是疫情高峰期的五倍。根据CDC的数据，截至2月，大约75%的11岁以下儿童感染了新冠。目前，大多数国家尚未批准5岁以下的儿童接种新冠疫苗，许多父母也关注疫苗对年幼儿童是否安全。

据CTV报道，莫德纳于4月29日向加拿大卫生部提交了针对6个月至5岁儿童的新冠疫苗申请，但卫生部仍对进展守口如瓶。

加拿大卫生部发言人在回应CTV的查询时表示，与所有新冠疫苗一样，该部门正优先审阅所提交的文件，并维持在安全性、有效性和质量方面的高科学标准。卫生部只会在提交的数据经独立和彻底的科学审查后显示疫苗的益处大风险时，才会授权在该年龄段的儿童中使用莫德纳疫苗。

不过，许多加拿大父母正敦促卫生部有一个快速透明的更新程序。

温哥华母亲韦尔顿(Sarah Welton)向CTV透露，其一岁的孩子还未有资格接种疫苗，她很渴望能尽快推出儿科疫苗，而她的家人正继续遵守严格的防疫措施，包括戴口罩、不出外进餐和不做所有日常生活中的事。

不过，很多父母也并不着急给孩子接种疫苗。卑诗省6至11岁儿童是省内接种疫苗最少的年龄段。截至2022年4月初，该年龄组只有56%儿童接种了疫苗，到5月17日，这比例仅增至57%，并只有43%接种了两剂。

省卫生官员认为，如获加拿大卫生部的批准，幼儿可于预计感染会再次激增的秋季前接种疫苗。