单支累计涨幅137%！澳洲医疗科技股捷报频传，你要入场吗？（组图）

导读

几家医疗科技股近期股价大幅拉升

临床试验数据公布EBR股价连日上涨

首次左右心室同步起搏，迈入新时代

EBR开启商业化，市场规模数十亿

医疗行业事件频发，投资可持续关注

2021年，美联储加息拉开科技股股价暴跌大幕。作为科技股分支，医疗类也同样受到冲击，数据显示S&P 医疗器械指数和生物医药指数已分别从2021年高点下跌26.8%和51.6%。

愁云惨淡之中，却有几家医疗科技股因自身业务重大突破，股价在近期大幅拉升。

今年3月，罕见药生产商Neuren（ASX：NEU）宣布其研发的全球首个治疗儿童早期神经系统疾病雷特综合症（Rett syndrome）药物Daybue获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，股价在一周内涨幅达70%。

4月，四维肺部成像软件公司4D Medical（ASX：4DX）宣布与迈阿密大学签署为期五年的软件服务合同，顺利进军美国市场，消息公布后该公司股价一周内涨幅达50%。

最新案例同样来自医疗行业，同样来自澳洲股市。

两周前，曾被澳洲权威财经媒体澳洲金融评论报（AFR）评价为“下一个Cochlear”的无线心脏起搏器研发公司EBR Systems也发布了一个重大进展，随后股价大幅拉升。

资料显示，EBR Systems是一家美国医疗科技公司， 2021年11月在澳交所（ASX）成功上市。公司研发的WISE®起搏装置（下文简称WISE®）是目前全球最小的无线心脏起搏器， 体积仅为0.05立方厘米，相当于一粒大米大小。目前该公司产品已经取得97项专利，其中包括53项美国专利和44项海外专利。

尽管近年来医疗行业一直处于下行状态，但该行业一直是资本投资热门标的。更重要的是，越来越多的医疗产业投资人都纷纷表示，未来医疗投资将更趋于细分化与专业化。

澳财投研团队注意到，EBR Systems正是在细分领域领先的典型代表。为此，本文将深入分析，EBR Systems此次股价提升是否具备可持续性，未来是否还会有更多医疗公司重回上行通道。

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临床试验数据公布，EBR股价大幅拉升

EBR Systems —— 目前世界上最小的无线心脏起搏器研发者。

美国时间2023年5月21日，EBR Systems（ASX:EBR）在2023年心脏节律学会议上公布了SOLVE-CRT试验的核心试验结果。

试验结果显示，FDA所要求的两个主要临床试验终点（Endpoints）均已达成：首先，WISE®-CRT安全性得到证明，80.9%患者在6个月内没有发生I型并发症（I型并发症是与装置和操作相关的并发症，FDA要求是70％以上患者免于I型并发症影响）；其次，心脏收缩后，左心室剩余血量减少16.4%以上（FDA要求是心脏收缩后，左心室剩余血量减少9.3%以上）。

鉴于以上数据，EBR Systems公司宣布临床试验阶段结束。据了解，EBR Systems将继续整理数据，并将于2024年上半年向FDA提交预市场批准（PMA），以获得最终美国市场商业化批准，预计该审批结果将于2024年下半年公布。

试验结果发出后，EBR Systems公司股价连日上涨。至截稿时（5月31日），EBR Systems公司股价已经从结果发布前每股0.91澳元上涨至每股1.08澳元。事实上，得益于外界对实验结果的正面预期，该公司股价从年初至今一直处于上涨通道中，目前累计涨幅已经达到137%。

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左右心室同步起搏，无线起搏器进入新时代

80.9%、16.4%，这两个引发股价暴涨的数字背后是无线起搏器即将到来的全新时代。

作为目前世界上唯一一款可以放置在左心室内部的无线心脏起搏器，WISE®解决了当前心脏起搏领域的一大难题，实现患者左右心室同步起搏。

首先，WISE®产品无需导线连接，能够从根本上避免导线带来的并发症发生，杜绝患者使用传统心脏再同步治疗（CRT）技术治疗后病情加重问题；其次，WISE®极小的体积使其可以更好地与心脏表皮肌肉融合，因此可以根据患者需求，放置在左心室任何位置。

图：WISE®心脏起搏器

过往试验数据显示，94%采用传统CRT治疗无效患者使用WISE®后，心衰症状明显缓解。

与WISE®相比，目前主流心脏起搏是CRT技术——由导线牵引，进入心脏后放置在右心室内部和左心室外部。

但这严重影响了起搏效果，最终导致30%患者接受传统CRT治疗后无效，甚至有20%患者使用后病情加重。主要原因除了上面提到的设备无法进入左心室内部影响治疗效果，连接传统CRT设备所需的导线也容易引起诸多并发症，如中风、血栓等。

虽然近几年，医疗器械巨头Medtronic、 Abbott 和 Boston Scientific均研发了无线起搏器以解决导线问题，但因为产品体积仍然很大，目前只能被放置在右心室和右心房，无法进入左心室内部，故起搏疗效有限。

而无需导线连接的WISE®产品，让左右心室同步起搏，开启了全新时代，正是其股票大涨的原因所在。

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商业化进程开启，市场规模数十亿

对于EBR Systems公司来说，在产品研发方面取得突破性进展后，商业化进程急需提上日程。

幸运的是，EBR Systems公司管理层平均拥有20年以上的医疗器械行业经验，现任CEO John McCutcheon 更是曾领导数家医疗器械初创企业完成商业化。董事长Allan Will则主导过当时全球最大的医疗器械领域收购案，即2010年11月美敦力以8亿美元的价格收购了心脏设备公司Ardian。

EBR Systems是

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获得FDA批准后，EBR Systems公司将正式开启商业化进程。在商业化初期，产品将从有试验合作的45家医院和诊所开始， 未来逐渐扩展到200-250家，计划占据美国 CRT市场份额50%以上，非美国地区方面商业化将首先从英国、德国、法国和澳大利亚开展，预计占据境外CRT市场份额40%。

据EBR Systems公司方面表示，该细分领域市场规模为25亿美元, 随着未来在疾病治疗范围上扩张，市场规模有望突破70亿美元大关。

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医疗行业事件频发，投资可持续关注

据澳财投研了解，除EBR Systems之外，近期还有一些医疗公司将迎来自己的里程碑事件。虽然最终结果良莠未知，但势必引起股价大幅波动，投资者可以持续关注：

AVITA Medical（ASX：AVH）

AVITA Medical（ASX：AVH）是一家再生医学公司，在皮肤修复设备和自体细胞疗法的研发和商业化方面处于领先地位。其RECELL®系统平台已被FDA批准用于治疗急性热烧伤，通过采集患者健康皮肤样本将细胞分解，将其喷洒在伤口上并利用患者自身皮肤的再生能力进行皮肤细胞修复。

6月，该公司预计FDA将批准扩大RECELL®系统的标签适应症到软组织修复和白癜风，并于7月推出相关商业化产品。此外，其自动化设备RECELL GO技术将在6月递交上市前批准（PMA），该技术为现有RECELL技术的进化升级，旨在实现细胞分解过程自动化以减轻训练负担，该技术被FDA授予用于治疗急性伤口的突破性设备。

Mesoblast（ASX：MSB）

Mesoblast（ASX：MSB）是一家医药公司，研发用于治疗严重和危及生命的炎症细胞药物，通过释放抗炎因子来调节免疫系统从而减少严重炎症的破坏性。

目前FDA已经接受了该公司旗下核心药物Remestemcel-L提交的生物制剂许可申请（BLA），该申请在用于治疗患有类固醇难治性移植物抗宿主疾病（SR-aGVHD）的儿童方面的BLA已经完成，并将处方药使用者付款法案（PDUFA）的目标日期设定为2023年8月2日。

Cyclopharm（ASX：CYC）

Cyclopharm（ASX：CYC）是一家放射性药物公司，其核心放射性产品Technegas用于肺部功能通气成像，适应症范围包括肺栓塞、慢性阻塞性肺病、肺癌以及COVID诊断。目前，FDA已正式确认收到Cyclopharm对Technegas新药申请（NDA）的回应函（CRL），并表示公司提交答复是完整的，有资格进行审查。

同时FDA还确认了审查的目标日期为2023年9月29日，这与公司预期的6个月审查指南一致。基于该时间表，公司表示有信心在2023年底在美国进行Technegas的商业销售。

澳财投研观点

最近几个月时间里，包括EBR Systems在内的多支澳大利亚小盘医疗股票都经历了基本面重大突破，随后股价上涨。这一现象在当前宏观环境不佳的背景下尤为引人注目，这或许表明投资者越来越重视公司的基本面。即使在困难的市场环境下，具备良好基本面的公司仍然能够吸引投资者的兴趣和支持。

同时也可以看出，医疗行业是一个长期成长逻辑清晰的行业，能够穿越经济周期，在不确定的经济周期中具备防御属性。

另一方面，这些公司的成功和股价上涨也表明，澳大利亚医疗科技领域具备巨大的潜力，并为投资者提供了有吸引力的投资机会，这种趋势也显示出澳大利亚在全球医疗科技创新中的重要地位，具有较强的实力。

作者：Tony Chen、Catherine Huang

编辑：Serena 张斯